非潔凈區清潔,消毒
208車間二樓非潔凈區清潔、消毒程序
1.1 指導清潔人員對208車間二樓非潔凈區的清潔與消毒操作,確保清潔消毒效果。
2. 范圍Scope
2.1 適用于208車間二樓非潔凈區的日常清潔、消毒,全面消毒的全過程。
3. 職責Responsibility
3.1 班組長
3.1.1 負責落實本程序規定的內容。
3.1.2 負責對員工進行本程序的培訓。
3.1.3 負責對清潔衛生情況進行監督檢查。
3.2 操作人員
3.2.1 負責按本程序規定的內容進行清潔與消毒操作。
3.3 本項中提及的所有相關責任人及責任部門都應經過對本文件的培訓并考核合格。
4. 健康、安全和環境Health, Safety and Environmental
4.1 使用消毒劑時要佩戴好防護眼鏡及橡膠手套。
4.2 使用清潔劑清潔地面時,應避免因地面濕滑而引起的摔傷。
4.3 高處操作時應注意安全,如清潔天花板、墻和燈具等高處使用登高工具時,須保證至少兩個操作人員同時在場,避免人員跌落受傷。
5. 定義和縮寫Definitions/Abbreviation
5.1 消毒劑:指用于殺滅傳播媒介上病原微生物,使其達到無害化要求的制劑。
5.2
6. 背景(依據)Background
6.1 藥品生產質量管理規范(現行版)
6.2 PIC/S-GMP
6.3 《藥品生產驗證指南》2003年版
6.4 《實用消毒滅菌技術》 2002年版
7. 風險評估Risk Assessment
7.1 不適用N/A
8. 程序Procedure
8.1 著裝
8.1.1 操作人員按進入208車間著裝要求進行著裝。
8.2 清潔用具:擦桿、水桶存放在潔具間(D24),抹布存放在存衣間(D26)。
8.2.1 擦桿
8.2.1.1 用途:擦拭天花板、墻面、窗戶、地面。
8.2.2 抹布
8.2.2.1 用途
A 卡在擦桿上,專用于天花板、墻面、窗戶的清潔、消毒。
B 專用于送風口、感煙器、燈具、設備、臺面、門等房間內暴露物品的清潔、消毒。
C 卡在擦桿上,專用于地面的清潔、消毒。
8.2.3 水桶
8.2.3.1 用途:取水、裝配制好的消毒劑。
8.3 防護用品
8.3.1 橡膠手套
8.3.1.1 用途:消毒時需戴上橡膠手套。
8.3.2 防護眼鏡
8.3.2.1 用途:消毒時需戴上防護眼鏡。
8.4 化學用品
8.4.1 清潔劑
8.4.2 消毒劑:所使用的消毒劑參見QMS.PR7.5.8-VF-S003《208車間非潔凈區消毒劑配制、
程序》消毒劑更換隨同同期潔凈區使用的消毒劑。
8.4.2.1 使用量:每平方米≧20ml
8.5 清潔頻次
8.5.1 日常清潔: 每日一次
8.5.2 日常消毒:每日一次
8.5.3 全面清潔、消毒
8.5.3.1 頻率為每月一次的區域:門廳(D1)、辦公室(D13)、樓梯間(F1、F5、F2)、培訓間(D7)、辦公室(D4)、電梯間(D32、D5)。
8.5.3.2 頻率為每半月一次的區域:鞋柜走道(D1a)、 走道(D11、D23) 、更衣間(D2、D3)洗手間(D15)、洗衣間(D25) 、存衣間(D26)、檢測間(D22)、暫存間(D27、D30、D31、D34)、潔具間(D24)、化學試劑存放間(D20)、稱量間(D40) 、儲存間(D14、D12)、洗刷間(Ba6)、凍干機房(D38、D39)、控制間(D39a)燈檢間(E6、C5)。
8.6 清潔范圍
8.6.1 門廳(D1)
8.6.1.1 日常消毒:地面、門把手等。
8.6.1.2 全面清潔、消毒:天花板、玻璃墻面、窗戶、燈具、門、門把手、地面等。
8.6.2 辦公室(D13)
8.6.2.1 日常清潔: 辦公桌、電腦、打印機、不銹鋼凳、文件柜等。
8.6.2.2 全面清潔、消毒:天花板、玻璃墻面、燈具、辦公桌、電腦、打印機、文件柜、不銹鋼凳、玻璃門、門及門把手、地面等。
8.6.3 樓梯間(F1、F5、F2)
8.6.3.1 日常清潔:樓梯扶手及玻璃擋板、地面、門及門把手等。
8.6.3.2 全面清潔、消毒:天花板、樓梯扶手及玻璃擋板、門及門把手、地面等。
8.6.4 培訓間(D7)
8.6.4.1 日常清潔:培訓桌、不銹鋼凳、文件柜等。
8.6.4.2 日常消毒:門把手及地面等。
8.6.4.3 全面清潔、消毒:天花板、送風口、感煙器、墻面、燈具、培訓桌、不銹鋼凳、
文件柜、門及門把手、地面等。
8.6.5 辦公室(D4)
8.6.5.1 日常清潔:隔欄及玻璃擋板、辦公桌、不銹鋼凳、電腦、打印機、復印機、文件柜等。
8.6.5.2 日常消毒:門把手及地面。
8.6.5.3 全面清潔、消毒:天花板、送風口、感煙器、墻面、燈具、隔欄、辦公桌、不銹鋼凳、電腦、打印機、復印機、文件柜、門、門把手、地面等。
8.6.6 電梯間(D32、D5)
8.6.6.1 日常消毒:電梯外的地面、電梯內部及門把手等。
8.6.6.2 全面清潔、消毒:天花板、燈具、窗戶、消火栓、門、門把手、電梯門、電梯內部、電梯外的地面等。
8.6.7 鞋柜走道(D1a)
8.6.7.1 日常消毒:鞋柜外表面、門把手、地面等。
8.6.7.2 全面清潔、消毒:天花板、感煙器、送風口、燈具、墻面、鞋柜外表面、鞋柜每格內表面、門、門把手、地面等
8.6.8 走道(D11、D23)
8.6.8.1 日常消毒:門把手、地面等。
8.6.8.2 全面清潔、消毒:天花板、感煙器、送風口、墻面、燈具、消火栓、門、門把手、地面等。
8.6.9 更衣間(D2、D3)
8.6.9.1 日常消毒:衣柜外表面、衣柜每格里面、儲物架、消火栓外表面、不銹鋼凳、門把手、地面等。
8.6.9.2 全面清潔、消毒:天花板、感煙器、送風口、墻面、燈具、消火栓外表面、消火栓內部、衣柜外表面、衣柜每格里面、儲物架、不銹鋼凳、門、門把手、地面等。
8.6.10 洗手間(D15)
8.6.10.1 日常消毒:地面及門把手等。
8.6.10.2 全面清潔、消毒:天花板、送風口、感煙器、墻、燈具、烘手器、水槽、門、門把手、地面、地漏等。
8.6.11 洗衣間(D25)
8.6.11.1 日常消毒:工作臺、不銹鋼凳、地面及門把手等。
8.6.11.2 全面清潔、消毒:天花板、感煙器、送風口、墻面、窗戶、燈具、工作臺、不銹鋼凳、水槽、門、門把手、地面、地漏等。
8.6.12 存衣間(D26)
8.6.12.1 日常消毒:儲物架、不銹鋼凳、門把手、地面等
8.6.12.2 全面清潔、消毒:天花板、感煙器、送風口、墻面、窗戶、燈具、儲物架、不銹鋼凳、門、門把手、地面等。
8.6.13 檢測間(D22)
8.6.13.1 日常消毒:工作臺、不銹鋼凳、門把手、地面等。
8.6.13.2 全面清潔、消毒:天花板、感煙器、送風口、墻面、窗戶、燈具、工作臺、不銹鋼凳、門、門把手、地面等。
8.6.14 暫存間(D27、D30、D31、D34)
8.6.14.1 日常消毒:儲物架、工作臺、不銹鋼凳、門把手、地面等。
8.6.14.2 全面清潔、消毒:天花板、感煙器、送風口、墻面、窗戶、燈具、儲物架、工作臺、不銹鋼凳、門、門把手、地面等。
8.6.15 潔具間(D24)
8.6.15.1 日常清潔:水槽、地漏等。
8.6.15.2 日常消毒:儲物架、地面、門把手等
8.6.15.3 全面清潔、消毒:天花板、感煙器、送風口、墻面、燈具、儲物架、水槽、門、門把手、地面、地漏等。
8.6.16 化學試劑存放間(D20)
8.6.16.1 日常消毒:儲物架、地面、門把手等
8.6.16.2 全面清潔、消毒:天花板、感煙器、送風口、墻面、燈具、儲物架、門、門把手、地面等。
8.6.17 稱量間(D40)
8.6.17.1 日常消毒:層流罩、工作臺、地面、門把手等
8.6.17.2 全面清潔、消毒:天花板、感煙器、送風口、墻面、燈具、層流罩、工作臺、門、門把手、地面等。
8.6.18 儲存間(D14、D12)
8.6.18.1 日常消毒:工作臺、儲物架、不銹鋼凳、門把手、地面等。
8.6.18.2 全面清潔、消毒:天花板、感煙器、送風口、墻面、燈具、工作臺、儲物架、 不銹鋼凳、門、門把手、地面等。
8.6.19 洗刷間(Ba6)
8.6.19.1 日常消毒:工作臺、不銹鋼凳、儲物架、門把手、地面等
8.6.19.2 全面清潔、消毒:天花板、感煙器、送風口、墻面、窗戶、燈具、工作臺、不銹鋼凳、儲 物架、水槽、地漏、門、門把手、地面等。
8.6.20 凍干機房(D38、D39)
8.6.20.1 日常消毒:門把手、地面等。
8.6.20.2 全面清潔、消毒:天花板、感煙器、送風口、墻面、燈具、門、門把手、地面、地漏等。
8.6.21 控制間(D39a)
8.6.21.1 日常清潔:辦公桌、電腦、不銹鋼凳等。
8.6.21.2 日常消毒:門把手、地面等。
8.6.21.3 全面清潔、消毒:天花板、感煙器、送風口、墻面、燈具、辦公桌、電腦、不銹鋼凳、門、門把手、地面等。
8.6.22 燈檢間(E6、C5)
8.6.22.1 日常消毒:工作臺、不銹鋼凳、門把手、地面等。
8.6.22.2 全面清潔、消毒:天花板、感煙器、送風口、墻面、燈具、工作臺、不銹鋼凳、
門、門把手、地面等。
8.7 清潔
8.7.1 步驟
8.7.1.1 操作人員到潔具間(D24)領取干凈的擦桿、水桶、毛刷、清潔劑。
8.7.1.2 一人站在登高工具上,一人扶住工具,確保操作人員安全后,用毛刷來回打掃天花板,清理蜘蛛網、灰塵等,打掃后的天花板應干凈無污物。
8.7.1.3 到存衣間(D26)領取抹布,在洗刷間(Ba6)取純化水,連同清潔用具一并推至需要清潔的區域內。
8.7.1.4 將專用抹布放入桶內浸濕后,保持適當濕潤度,背面向上平鋪于地面,然后將擦桿板放在抹布上向下一卡,將抹布兩邊卡入地拖板卡住,用它按照從內到外、從左到右的順序拖擦天花板、墻面,清潔后,不能出現明顯的水珠。觀察是否存在污漬,如果有,將適量清潔劑倒在另一張抹布上,來回擦拭出現污漬的地方,直至干凈,擦拭后應無任何明顯的污漬。
8.7.1.5 將專用抹布放入桶內浸濕后,保持適當濕潤度,并按照從上到下,從左到右,從內到外的順序無遺漏擦拭送風口、感煙器、燈具、玻璃墻面、燈具、辦公桌、培訓桌、電腦、復印機、打印機、烘手器、水槽、文件柜、儲物架、工作臺、不銹鋼凳、樓梯扶手及玻璃擋板、隔欄及玻璃擋板、窗戶、消火栓外表面、消火栓內部、層流罩外表面、衣柜外表面、衣柜每格里面、鞋柜外表面、鞋柜每隔里面、電梯內部、玻璃墻面、玻璃門、電梯門、門及門把手等,清潔后,不能出現明顯的水珠。觀察是否存在污漬,如果有,將適量清潔劑倒在另一張抹布上,來回擦拭出現污漬的地方,直至干凈,擦拭后應無任何明顯的污漬。
8.7.1.6 將抹布在洗衣間(D25)的水池沖洗干凈,在三星WD6122CKC的洗衣機內進行清洗、烘干。參見QMS.PR7.5.10-VF-S046《208車間三星WD6122CKC洗衣機使用、維護及保養程序》。
8.7.1.7 每次清潔后及時填寫QMS.PR7.5.7-VF-F《208車間二樓門廳(D1)清潔、消毒記錄》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208車間二樓辦公室(D13)清潔、消毒記錄》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208車間二樓樓梯間(F1、F5、F2)清潔、消毒記錄》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208車間二樓培訓間(D7)清潔、消毒記錄》、
QMS.PR7.5.7-VF-F《208車間二樓辦公室(D4)清潔、消毒記錄》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208車間二樓電梯間(D32、D5)清潔、消毒記錄》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208車間二樓鞋柜走道(D1a)清潔、消毒記錄》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208車間二樓走道(D11、D23)清潔、消毒記錄》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208車間二樓更衣間(D2、D3)清潔、消毒記錄》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208車間二樓洗手間(D15)清潔、消毒記錄》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208車間二樓洗衣間(D25)清潔、消毒記錄》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208車間二樓存衣間(D26)清潔、消毒記錄》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208車間二樓檢測間(D22)清潔、消毒記錄》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208車間二樓暫存間(D27、D30、D31、D34)清潔、消毒記錄》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208車間二樓潔具間(D24)清潔、消毒記錄》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208車間二樓化學試劑存放間(D20清潔、消毒記錄》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208車間二樓稱量間(D40)清潔、消毒記錄》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208車間二樓儲存間(D14、D12)清潔、消毒記錄》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208車間二樓洗刷間(Ba6)清潔、消毒記錄》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208車間二樓凍干機房(D38、D39)清潔、消毒記錄》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208車間二樓控制間(D39a)清潔、消毒記錄》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208車間二樓燈檢間(E6、C5)清潔、消毒記錄》。
8.8 消毒
8.8.1 步驟
8.8.1.1 操作人員到潔具間(D24)領取干凈的擦桿、水桶,在洗刷間(Ba6)取純化水,用水桶內配制消毒劑具體步驟參見QMS.PR7.5.8-VF-S003《208車間非潔凈區消毒劑配制程序》。
8.8.1.2 到存衣間(D26)領取抹布。
8.8.1.3 用不銹鋼推車一并推至需要消毒的區域。
8.8.1.4 戴上橡膠手套和佩戴護目鏡。
8.8.1.5 將專用抹布放入桶內浸濕后,保持適當濕潤度,背面向上平鋪于地面,然后將擦桿板放在抹布上向下一卡,將抹布兩邊卡入地拖板卡住,用它按照從內到外、從左到右的順序拖擦天花板、墻面、窗戶,消毒后,不能出現明顯的水珠。
8.8.1.6 將專用抹布放入桶內浸濕后,保持適當濕潤度,并按照從上到下,從左到右,從內到外的順序無遺漏擦拭送風口、感煙器、燈具、玻璃墻面、燈具、辦公桌、培訓桌、電腦、復印機、打印機、烘手器、水槽、文件柜、儲物架、工作臺、不銹鋼凳、樓梯扶手及玻璃擋板、隔欄及玻璃擋板、窗戶、消火栓外表面、消火栓內部、層流罩外表面、衣柜外表面、衣柜每格里面、鞋柜外表面、鞋柜每隔里面、電梯內部、玻璃墻面、玻璃門、電梯門、門及門把手等,消毒后,不能出現明顯的水珠。
8.8.1.7 將3000-5000ml消毒劑倒入地漏進行消毒。
8.8.1.8 將專用抹布放入桶中,保持適當濕潤度,背面向上平鋪于地面,然后將擦桿板放入抹布上向下一卡,將抹布兩邊卡入地拖板卡住,用它按照從內到外、從左到右的順序拖擦地面。如地面有渣滓應拖掃至門口用方巾卷起丟棄至雜物桶。拖地后,地面不能出現明顯的水珠。
8.8.1.9 將抹布在洗衣間(D25)的水池沖洗干凈,在三星WD6122CKC的洗衣機內進行清洗、烘干。參見QMS.PR7.5.10-VF-S046《208車間三星WD6122CKC洗衣機使用、維護及保養程序》。
8.8.1.10 每次消毒后及時填寫QMS.PR7.5.7-VF-F《208車間二樓門廳(D1)清潔、消毒記錄》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208車間二樓辦公室(D13)清潔、消毒記錄》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208車間二樓樓梯間(F1、F5、F2)清潔、消毒記錄》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208車間二樓培訓間(D7)清潔、消毒記錄》、
QMS.PR7.5.7-VF-F《208車間二樓辦公室(D4)清潔、消毒記錄》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208車間二樓電梯間(D32、D5)清潔、消毒記錄》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208車間二樓鞋柜走道(D1a)清潔、消毒記錄》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208車間二樓走道(D11、D23)清潔、消毒記錄》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208車間二樓更衣間(D2、D3)清潔、消毒記錄》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208車間二樓洗手間(D15)清潔、消毒記錄》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208車間二樓洗衣間(D25)清潔、消毒記錄》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208車間二樓存衣間(D26)清潔、消毒記錄》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208車間二樓檢測間(D22)清潔、消毒記錄》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208車間二樓暫存間(D27、D30、D31、D34)清潔、消毒記錄》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208車間二樓潔具間(D24)清潔、消毒記錄》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208車間二樓化學試劑存放間(D20清潔、消毒記錄》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208車間二樓稱量間(D40)清潔、消毒記錄》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208車間二樓儲存間(D14、D12)清潔、消毒記錄》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208車間二樓洗刷間(Ba6)清潔、消毒記錄》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208車間二樓凍干機房(D38、D39)清潔、消毒記錄》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208車間二樓控制間(D39a)清潔、消毒記錄》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208車間二樓燈檢間(E6、C5)清潔、消毒記錄》。
8.9 清潔、消毒后將清潔用具、清潔劑移交至潔具間(D24)。
9. 參考文件References
9.1 QMS.PR7.5.8-VF-S003 208車間非潔凈區消毒劑配制程序
9.2 QMS.PR7.5.10-VF-S046 208車間三星WD6122CKC洗衣機使用、維護及保養程序
10. 附錄及記錄Appendices and Forms
10.1 附錄Appendices
10.1.1 208車間二樓非潔凈區清潔、消毒區域消毒劑用量
10.2 記錄Forms
10.2.1 QMS.PR7.5.7-VF-F 208車間二樓門廳(D1)清潔、消毒記錄
10.2.2 QMS.PR7.5.7-VF-F 208車間二樓辦公室(D13)清潔、消毒記錄
10.2.3 QMS.PR7.5.7-VF-F 208車間二樓樓梯間(F1、F5、F2)清潔、消毒記錄
10.2.4 QMS.PR7.5.7-VF-F 208車間二樓培訓間(D7)清潔、消毒記錄
10.2.5 QMS.PR7.5.7-VF-F 208車間二樓辦公室(D4)清潔、消毒記錄
10.2.6 QMS.PR7.5.7-VF-F 208車間二樓電梯間(D32、D5)清潔、消毒記錄
10.2.7 QMS.PR7.5.7-VF-F 208車間二樓鞋柜走道(D1a)清潔、消毒記錄
10.2.8 QMS.PR7.5.7-VF-F 208車間二樓走道(D11、D23)清潔、消毒記錄
10.2.9 QMS.PR7.5.7-VF-F 208車間二樓更衣間(D2、D3)清潔、消毒記錄
10.2.10 QMS.PR7.5.7-VF-F 208車間二樓洗手間(D15)清潔、消毒記錄
10.2.11 QMS.PR7.5.7-VF-F 208車間二樓洗衣間(D25)清潔、消毒記錄
10.2.12 QMS.PR7.5.7-VF-F 208車間二樓存衣間(D26)清潔、消毒記錄
10.2.13 QMS.PR7.5.7-VF-F 208車間二樓檢測間(D22)清潔、消毒記錄
10.2.14 QMS.PR7.5.7-VF-F 208車間二樓暫存間(D27、D30、D31、D34)清潔、消毒記
錄
10.2.15 QMS.PR7.5.7-VF-F 208車間二樓潔具間(D24)清潔、消毒記錄
10.2.16 QMS.PR7.5.7-VF-F 208車間二樓化學試劑存放間(D20)清潔、消毒記錄
10.2.17 QMS.PR7.5.7-VF-F 208車間二樓稱量間(D40)清潔、消毒記錄
10.2.18 QMS.PR7.5.7-VF-F 208車間二樓儲存間(D14、D12)清潔、消毒記錄
10.2.19 QMS.PR7.5.7-VF-F 208車間二樓洗刷間(Ba6)清潔、消毒記錄
10.2.20 QMS.PR7.5.7-VF-F 208車間二樓凍干機房(D38、D39)清潔、消毒記錄
10.2.21 QMS.PR7.5.7-VF-F 208車間二樓控制間(D39a)清潔、消毒記錄
10.2.22 QMS.PR7.5.7-VF-F 208車間二樓燈檢間(E6、C5)清潔、消毒記錄
本文關鍵詞:非潔凈區清潔|消毒, http://www.wjjyzz.com